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辦理中草藥堂要營業(yè)執(zhí)照嗎(經(jīng)營中草藥需要審批嗎)

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辦理中草藥堂要營業(yè)執(zhí)照嗎(經(jīng)營中草藥需要審批嗎)

作者:瑞訊財務(wù)???來源:瑞訊財務(wù)???發(fā)布時間:2022-07-21 09:37:49

【辦理中草藥堂要營業(yè)執(zhí)照嗎(經(jīng)營中草藥需要審批嗎)】開中草藥堂店需要營業(yè)執(zhí)照、中藥藥劑師證。。因為開藥店需要兩名執(zhí)業(yè)藥師,如果賣中藥,至少有一名為中藥執(zhí)業(yè)藥師,由縣級藥監(jiān)局申報,地市級藥監(jiān)局批準。


藥品相關(guān)規(guī)定:開辦藥品批發(fā)企業(yè),應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求,并符合以下設(shè)置標準:

1、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;

2、企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規(guī)定的情形;

3、具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師;

4、具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備;

5、具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量控制的全過程;能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息;符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求,并具有可以實現(xiàn)接受當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)管的條件;

6、具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。

國家對經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的,從其規(guī)定。



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