作者：瑞訊財(cái)務(wù)???來(lái)源：瑞訊財(cái)務(wù)???發(fā)布時(shí)間：2022-06-23 09:39:53

【做中草藥經(jīng)營(yíng)要衛(wèi)生部門(mén)審批嗎(中草藥經(jīng)營(yíng)需要什么手續(xù))】很多人在公司的籌備和經(jīng)營(yíng)中都很關(guān)心中藥材經(jīng)營(yíng)要什么手續(xù)，經(jīng)營(yíng)中藥材生意需要哪些相關(guān)許可？

需要以下許可：

• 省級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)核發(fā)藥品（中藥材）經(jīng)營(yíng)企業(yè)合格證。

• 藥品監(jiān)督管理部門(mén)（原為衛(wèi)生行政部門(mén)）核發(fā)發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。

• 甘草、麻黃草、麝香、杜仲、厚樸等中草藥由國(guó)家指定經(jīng)營(yíng)。

• 辦好前置許可證后就可以到經(jīng)營(yíng)地工商局企業(yè)注冊(cè)部門(mén)辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

相關(guān)規(guī)定：

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第十五條：

開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備以下條件:

• 具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

• 具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；

• 具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員；

• 具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。第十六條

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品。藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照規(guī)定對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證；對(duì)認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書(shū)?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第十九條：

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品必須準(zhǔn)確無(wú)誤，并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng)；調(diào)配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì)，對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配；必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售中藥材，必須標(biāo)明產(chǎn)地。

第二十條：

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。藥品入庫(kù)和出庫(kù)必須執(zhí)行檢查制度。

第二十一條：

城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)可以出售中藥材，國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外。城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品零售企業(yè)在規(guī)定的范圍內(nèi)可以在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)出售中藥材以外的藥品。